HIV治疗新趋势单一片剂疗法

众所周知，药物的治疗效果与病人服药的顺应性有很大关系。简单的说，单片药物，以组合药物的方式进行给药（此类复方药物利用已上市的成熟产品作为主要成份，保证安全有效），同时尽量减少给药次数，更容易被病人接受的，更能减少病人由于没有按时或按剂量服药造成的治疗效果的削减，从而保证在疗程内病情得到缓解。

常用的抗HIV药物由蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂(INSTIs)、核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)、核酸类反转录酶抑制剂(NRtTIs)，非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、融合进入抑制剂等构成。由于HIV极易突变且攻击人类的免疫系统，单一一种药物无法很好的控制病毒在人体的增殖，治疗艾滋病的方法一般是把几种机理不同的药物混合起来联合用药(即所谓的鸡尾酒疗法)，而混合的单一片剂将在未来抗HIV药物市场上占据统治地位。

Triumeq

名称：

Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine，多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定，50mg/600mg/300mg）。日服一次的单一片剂。

目标人群：

与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上青少年感染者的治疗。

优劣：

Triumeq是ViiV首个基于DTG的固定剂量组合HIV复方片，结合了整合酶链转移抑制剂多替拉韦和2种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）阿巴卡韦和拉米夫定，为众多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案采用3剂免疫接种程序。

失眠、头痛、疲劳，但发生率较其他药物低。

上市使用国家：

美国、欧盟、加拿大

Stribild

名称：

Stribild（elvitegravir150mg,cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofovirdisoproxilfumarate300mg，E/C/F/TDF）是日服一次的四合一复方单片，该药由抗病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)、emtricitabine(恩曲他滨)、药物增效剂cobicistat及tenofovirdisoproxilfumarate（富马酸替诺福韦酯，TDF）组成。日服一次的单一片剂。

目标人群：

适用于未接受其他抗艾药物治疗的患者。

优劣：

在所有关于Stribild的研究中，多数不良事件为轻至中度。临床试验中观察到的常见不良反应包括恶心和腹泻。严重不良反应包括新发肾功能受损或肾功能受损加重、骨密度降低、脂肪再分配和免疫重建综合征。药物提示也表明可能会引起血液乳酸增高并产生严重的肝脏问题。

上市使用国家：

欧盟，美国

Epclusa

名称：

Epclusa(sofosbuvir400mg/velpatasvir100mg)。400mg索非布韦，100mg维帕他韦。

目标人群：

用于基因型的伴/不伴肝硬化的慢性HCV病毒感染成人患者的治疗以及联合利巴韦林治疗伴有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）患者。日服一次的单一片剂。

优劣：

第一个全口服、治疗泛基因型慢性丙肝病毒和HIV病毒共感染的成人患者的单一片剂疗法。

Epclusa在HCV/HIV共感染患者中的安全性同HCV感染患者的治疗相一致。最常见的不良事件（发生率至少为10%）包括疲劳（22%）、头痛（10%）。在HCV/HBV共感染患者中具有乙型肝炎病毒感染再激活风险。

上市国家：

美国

Genvoya

名称：

Genvoya（elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofoviralafenamide10mg，E/C/F/TAF），该药由抗病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)、emtricitabine(恩曲他滨)、药物增效剂cobicistat及tenofoviralafenamide（富马酸替诺福韦艾拉酚胺，TAF）组成。日服一次的单一片剂。

目标人群：

美国方面，Genvoya适用人群为：从未接受过治疗的HIV-1成人感染者，12岁及以上体重至少35公斤的HIV-1青少年感染者，以及HIV-1病毒目前被抑制的HIV-1成人感染者。

欧盟方面，Genvoya适用人群为：HIV-1成人感染者，12岁及以上体重至少35公斤的HIV-1青少年感染者，条件为不存在与整合酶抑制剂恩曲他滨或替诺福韦抗药性相关的任何突变。

优劣：

疗效媲美Stribild（E/C/F/TDF），同时能改善肾脏和骨骼参数，安全性更高，适用人群更广。

最常见的副作用有恶心现象，严重的副作用包括引发肾脏问题、骨密度下降、免疫系统改变和脂肪重新分配等。但需注意的是，服用Genvoya可能会导致血液中乳酸的大量积累和严重的肝脏问题，两者都可能危及生命。

上市使用国家：

欧盟，美国

Odefsey

名称：

Odefsey是一种三合一复合剂(R/F/TAF)，包括200mg恩曲他滨(emtricitabine)、25mg利匹韦林(rilpivirine)和25mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF)。日服一次的单一片剂。

目标人群：

适用于12岁以上且未接受过抗病毒治疗(病毒载量超100,000拷贝/ml)的HIV-1感染者。Odefsey还可以作为稳定的抗病毒药物，给出现6个月以上病毒抑制的感染者(病毒载量低于50拷贝/ml)且没有出现过药物治疗失败的患者长期服用。

优劣：

临床试验证实，TAF进入细胞效率明显高于TDF，而且可以在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，从而降低药物副作用，减轻肾损伤和骨质疏松。

引发血液中乳酸积累，警惕出现乳酸酸中毒和严重的肝脏问题。且，Odefsey不适用于乙型肝炎患者。

上市使用国家：

美国

Descovy

名称：

Descovy（恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺200/10mg与200/25mg；F/TAF）。可作为单药，也作为多药方案的一部分，为医师及患者提供了一种简单并有效的复方用药。

目标人群：

治疗HIV-1感染的一款固定剂量复方药物。该药物旨在与其它HIV抗逆转录病毒药物合并用于成人及青少年患者（体重至少35kg的12岁及更大年龄的患者）。

优劣：

改善治疗效果和安全性，抗病毒效果也非常优秀。

乳酸酸中毒、严重的肝肿大与脂肪变性等。副作用达到了美国食药局对于药物副作用的最严厉警告级别，包括乙型肝炎恶化、免疫系统问题以及肾脏受损。

上市使用国家：

欧盟，美国

注射型疗法

一种长效注射剂在阻止艾滋病反弹及再度感染方面，已被发现可以与标准的抗逆转录病毒疗法（ART）所用的药片疗效相当，甚至更好。

项研究在对286名艾滋病患者开展两年试验后发现，每8周接受一次长效注射疗法的患者中有94%的人病毒得到了控制，其每毫升血液中的病毒副本低于50个。每月注射的形式在87%的受试者中有效，而标准的ART药片也是对于84%的服药者有效。

美国北卡罗莱纳大学的JosephEron于2017年7月24日在法国巴黎举行的国际艾滋病协会会议上报告了这一研究结果。

鸡尾酒疗法单一片剂疗法

如果您当下服用的药物治疗效果好，副作用基本可以适应，就没有必要换用国外的单一片剂治疗药物。一天一片确实方便且有效，不过高昂的治疗费用，麻烦的购药途径，却会带来很多的不便。

珍惜当下的生活，保持良好的药物依从性。在全球人类共同的努力下，相信不久的将来,HIV就会被治愈的。